Ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo realizado para investigar, em um período de tratamento de longo prazo, a eficácia e segurança do tetrahidrocanabinol (THC) na redução de tiques em pacientes com síndrome de Tourette (ST). 24 pacientes com ST foram incluídos e randomizados para receber até 10 mg / dia de THC oral (n = 12) ou placebo (n = 12), durante um período de 6 semanas. Os tiques foram avaliados em 6 visitas (visita 1, início do estudo; visitas 2-4, durante o período de tratamento; visitas 5-6, após a retirada do tratamento). A avaliação foi feita utilizando as escalas de avaliação do examinador Tourette Syndrome Clinical Global Impressions scale (TS-CGI), Shapiro TS Severity Scale (STSSS), e Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS); a autoavaliação pela Tourette Syndrome Symptom List (TSSL); e uma escala de classificação baseada em vídeo. A população do estudo foi composta por 19 homens e 5 mulheres, com média de idade de 33 ± 11 anos. Sete pacientes desistiram do estudo ou tiveram que ser excluídos, porém apenas 1 devido a efeitos colaterais. Usando as escalas TS-CGI, STSSS, YGTSS e escala de classificação de vídeo, uma diferença significativa (p <0,05) ou uma tendência de diferença significativa (p <0,10) foi observada entre os grupos THC e placebo nas visitas 2, 3 e / ou 4. Na avaliação por TSSL, em 10 dias de tratamento (entre os dias 16 e 41), houve uma diferença significativa (p <0,05) entre os dois grupos. Nenhum efeito adverso sério ocorreu. 5 pacientes no grupo THC e 3 pacientes no grupo placebo reportaram efeitos adversos leves, incluindo cansaço e tontura.

Ensaio clínico randomizado, duplo-cego, crossover, que avaliou a eficácia do tratamento com delta-9-tetrahidrocanabinol (THC) em pacientes com síndrome de Tourette (ST). 12 pacientes adultos com ST foram incluídos, e receberam uma dose única de THC oral (cápsulas de gelatina contendo 5,0, 7,5 ou 10,0 mg de THC) ou placebo primeiro, para depois de um intervalo de 4 semanas serem cruzados para receber o outro tratamento. A idade média dos participantes foi de 34 ± 13 anos. A gravidade dos tiques dos pacientes foi avaliada por uma escala de autoavaliação (Tourette’s syndrome Symptom List, TSSL) e por 3 escalas de avaliações do examinador (Shapiro TS Severity Scale, Yale Global Tic Severity Scale e Tourette’s syndrome Global Scale). Essas avaliações foram feitas antes e 3-4 horas após o tratamento. Na avaliação por TSSL, houve uma melhora significativa dos tiques (p = 0,015) e comportamento obsessivo-compulsivo (p = 0,041) após o tratamento com THC em comparação com placebo. Já nas avaliações do examinador, houve diferença significativa para o subescore “tiques motores complexos” (p = 0,015) e uma tendência de melhora significativa para os subescores “tiques motores” (p = 0,065), “tiques motores simples” (p = 0,093), e “tiques vocais” (p = 0,093). Foi observada uma correlação significativa entre a melhora dos tiques e a concentração plasmática máxima do metabólito de THC (11-OH-THC). Não ocorreram reações adversas graves. Cinco pacientes apresentaram efeitos colaterais leves e transitórios.